截至2018年7月9日，上映5天的國產(chǎn)影片《我不是藥神》在中國大陸地區(qū)的票房收入突破15億元。這部根據(jù)“陸勇案”改編的電影，既捧紅了“藥神”，也帶火了“神藥”——格列衛(wèi)。一時(shí)間，以格列衛(wèi)為代表的仿制藥成為熱門話題被輿論推上風(fēng)口浪尖。

為什么一向被認(rèn)為貧窮落后的印度，能夠生產(chǎn)出效果好、質(zhì)量佳的仿制藥？我國藥企生產(chǎn)出來的仿制藥，在面臨“專利斷崖”之后，銷量為何不見起色？到底是什么原因?qū)е聡鴥?nèi)患者無法吃上價(jià)廉物美的“救命藥”呢？一系列問題不只觸及了整個(gè)仿制藥行業(yè)的痛點(diǎn)，也在拷問著儀器儀表行業(yè)。

“專利斷崖”后仿制藥遇冷

國產(chǎn)儀器也同樣坐夠了“冷板凳”

一般來說，仿制藥需要在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥等方面與原研藥保持一致。然而，由于國內(nèi)藥企技術(shù)條件和加工工藝不足，生產(chǎn)出來的仿制藥或多或少會(huì)在效果上打折扣，即便過了專利保護(hù)期也依然無人問津。為此，我國在2016年印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》，要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價(jià)。然而，即便是通過了一致性評價(jià)，也會(huì)有很多消費(fèi)者質(zhì)疑國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量。

聯(lián)系到儀器儀表行業(yè)，這一現(xiàn)狀與頻頻“坐冷板凳”的國產(chǎn)儀器何其相似。有時(shí)候，用戶寧愿找各種借口也要買進(jìn)口產(chǎn)品，理由就是認(rèn)定國產(chǎn)儀器質(zhì)量差。誠然，國內(nèi)大部分儀器儀表企業(yè)在技術(shù)水平和創(chuàng)新能力方面較為薄弱。不少企業(yè)好打“價(jià)格戰(zhàn)”，大搞營銷套路，卻拒絕在研發(fā)上加大投入，產(chǎn)品質(zhì)量也無法保證。正因?yàn)樵?jīng)相信國產(chǎn)儀器，才會(huì)頻頻吃虧上當(dāng)，長此以往又會(huì)有多少用戶愿意再給國產(chǎn)儀器一次機(jī)會(huì)。因此，千萬不要以為其他同行粗制濫造與你無關(guān)，在用戶心中只會(huì)記得是“國產(chǎn)儀器”質(zhì)量差，而不是某一品牌。無論是想要挽救國產(chǎn)仿制藥還是挽救國產(chǎn)儀器，提高整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量意識(shí)才是長久之道。

為何不效仿印度生產(chǎn)仿制藥？

國產(chǎn)儀器豈能不重專利保護(hù)

針對藥品，國際在法律層面上區(qū)分專利藥和非專利藥。前者也就是國內(nèi)所稱的“原研藥”，在專利保護(hù)期內(nèi)只有持有專利權(quán)的企業(yè)可以生產(chǎn)并享有特殊定價(jià)權(quán)。等到專利保護(hù)期一過，其他企業(yè)也可以自行研發(fā)生產(chǎn)仿制藥。然而，在印度這片地方，他們可以不管專利保護(hù)期，強(qiáng)行仿制專利未過期的藥物。正是因?yàn)闆]有專利限制，印度國內(nèi)藥企才可以毫無顧忌地大批量生產(chǎn)仿制藥，其價(jià)格當(dāng)然也就會(huì)比較便宜。而正在致力于提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)、增強(qiáng)專利保護(hù)的我國，自然不可能效仿這樣的行為。

在儀器儀表行業(yè)，專利保護(hù)也一直都是繞不開的話題。國內(nèi)企業(yè)不愿意搞研發(fā)，一方面是技術(shù)水平較低，投入難以產(chǎn)生回報(bào)，另一方面就是專利保護(hù)不足，容易被侵權(quán)，維權(quán)成本卻又很高。要是辛辛苦苦研發(fā)出來的產(chǎn)品一投產(chǎn)就被別人“摘果子”，誰還愿意創(chuàng)新？印度無視專利保護(hù)，影響的也是本國藥企的創(chuàng)新力和競爭力。反之，我國儀器儀表行業(yè)應(yīng)當(dāng)重視專利保護(hù)，不僅要號(hào)召企業(yè)遵守國際貿(mào)易規(guī)則，切勿侵犯他人權(quán)益，還要懂得保護(hù)自己的專利權(quán)，凈化行業(yè)環(huán)境。只有真正讓專利的含金量有了保證，國內(nèi)制藥企業(yè)和儀器儀表企業(yè)才會(huì)嘗到創(chuàng)新的“甜頭”。